Фармакологические свойства
Механизм действия продукта связан с тем, что препарат повышает резистентность организма против микрооргазмов, которые вызывают инфекции верхних и нижних путей респираторного тракта. Исмижен защищает организм от рецидива инфекции респираторного тракта, что подтверждено снижением количества рецидивов, уменьшением продолжительности жара и уменьшением применения антибиотиков.
Факторы влияющие на иммуномодулирующие свойства Исмижена:
- созревание дендритных клеток, которые специфически стимулируют Т- и В-клетки;
- секреция специфического иммуноглобулина А(IgA), которая направлена против поверхностных частиц патогенов бактерии;
- усиление механизма уничтожения бактериальных клеток гранулоцитами, с помощью опсонизации бактерии специфическими антителами;
- усиление как естественного (врождённого) иммунитета (участием дендритных клеток и гранулоцитов), так и специфического (приобретённого) иммунитета (представлен секрецией IgA, который направлен против поверхностных частиц бактерии).
Фармакокинетка
Исходя из особенностей и способа применения продукта, не представляется возможным провести фармакокинетические исследования.
Преклинические данные
Острая токсичность была изучена на мышах и крысах перорально и интраперитонально: смертность вызванная максимальной дозой, не была установлена из-за фармакозависимости и непереносимости. В исследование токсичности, при повторном применении (110-150 дней), у крыс и собак, Исмижен не показал токсического эффекта: нет соответственных макро и микроскопных гемотологических, гематохимических и анатомо-патологических изменений.
В контролируемых исследованиях, изучение фертильности у крыс и эмбриональной токсичности у мыш и кроликов не показал соответствующих изменений. Дополнительно, пери- и постнатальные контрольные исследования токсичности у крыс, не показал дополнительной токсичности.
Контролируемые исследования подтвердили, что продукт не повреждает репродуктивную возможность у крыс, не имеет токсического эффекта на плод мышей или кроликов и не повреждает репродуктивную функцию у крыс в пери- и постнатальном периоде.
- профилактика острых, подострых, рецидивирующих или хронических инфекции верхних и нижних дыхательных путей и бронхопульмонального тракта;
- превенция и сокращения количества интенсивности рецидивов;
- в случае необходимости, препарат можно комбинировать с другими лекарственными средствами, антибиотиками, муколитическими средствами, ингаляционными кортикостероидами и бронходилятаторами продолжительного действия.
Исмижен предназначен для взрослых и для детей от 3 лет и выше.
В редких случаях наблюдаются следующие побочные эффекты:
- респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения;
- кожные и подкожные нарушения;
- общие нарушения и местные нарушения вызванные сублингвальным приёмом препарата;
- пищеварительные нарушения;
В любом случае нарушения, лечение должно быть прекращено.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Беременность и период лактации
Несмотря на то, что токсические эффекты Исмижена на животных не наблюдались, не были проведены контрольные исследования у беременных женщин. По этому, рекомендуется избегать применения Исмижена в течение первых трёх месяцев подтверждённой или предполагаемой беременности.
В период фертильности и лактации специальных наблюдений на действие препарата не проводилось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
До сегодняшнего дня не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.